12月26日，工業(yè)和信息化部聯(lián)合科技部發(fā)布了《國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策試點(diǎn)“揭榜掛帥”入圍揭榜單位名單》，我區(qū)推薦申報(bào)的“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序優(yōu)化政策”成功入選，是該項(xiàng)政策全國(guó)三個(gè)試點(diǎn)之一，也是山東僅有的三個(gè)入圍揭榜單位之一。

據(jù)悉，國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策試點(diǎn)“揭榜掛帥”于今年10月正式啟動(dòng)，主要圍繞促科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，凝練形成成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)創(chuàng)新、開(kāi)發(fā)合作等方面的試點(diǎn)任務(wù)，推動(dòng)自創(chuàng)區(qū)發(fā)揚(yáng)首創(chuàng)精神，通過(guò)試點(diǎn)先行，形成一批可復(fù)制可推廣的政策成果。

區(qū)科創(chuàng)局與市場(chǎng)監(jiān)管局緊密聯(lián)動(dòng)，組織專家對(duì)項(xiàng)目的創(chuàng)新性、示范性和可行性進(jìn)行充分論證，經(jīng)多次與省主管部門匯報(bào)爭(zhēng)取，最終確定“開(kāi)放合作類-藥物和醫(yī)療器械注冊(cè)審批程序優(yōu)化政策”項(xiàng)目爭(zhēng)創(chuàng)試點(diǎn)，并積極組織答辯，最終順利入選揭榜單位。

“藥物和醫(yī)療器械注冊(cè)審批程序優(yōu)化政策”試點(diǎn)，旨在通過(guò)下沉審評(píng)服務(wù)、優(yōu)化審評(píng)流程、提升審評(píng)效能等方式，在企業(yè)獲取關(guān)鍵信息、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、優(yōu)化運(yùn)營(yíng)管理等方面，提供全過(guò)程精準(zhǔn)指導(dǎo)，幫助企業(yè)產(chǎn)品早上市、早投產(chǎn)。

今年以來(lái)，威海市高區(qū)積極發(fā)揮政策和資源優(yōu)勢(shì)，建設(shè)了集培訓(xùn)、指導(dǎo)、評(píng)審于一體的“一站式”服務(wù)平臺(tái)，設(shè)立了省級(jí)重點(diǎn)園區(qū)聯(lián)系點(diǎn)，通過(guò)“省市區(qū)企”四級(jí)聯(lián)動(dòng)，提供現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、規(guī)范管理體系、助力創(chuàng)新研發(fā)，目前已累計(jì)走訪區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)50余家次，解決檢驗(yàn)檢測(cè)等具體問(wèn)題81個(gè)，2家企業(yè)成功進(jìn)入創(chuàng)新審批程序。